Первую вакцину от коронавируса Германия и другие страны Европы могут получить ещё до Нового года. Немецкая компания BioNTech и американская Pfizer подали на регистрацию в ЕС свою общую разработку. Препарат должно одобрить Европейское агентство лекарственных средств (EMA).
Заявку на утверждение немецко–американской вакцины от коронавируса BioNTech и Pfizer подали в Европейское агентство лекарственных средств 30 ноября. А 1 декабря ведомство уже начало рассматривать заявление. Об этом на своём сайте сообщила компания BioNTech.
Если агентство примет позитивное решение, то выдаст рекомендацию об ограниченном доступе разработчиков к рынку вакцин. Для этого эксперты должны убедиться, что препарат BNT162b2 обладает преимуществами, которые превосходят риски от его применения.
Ограниченный доступ позволит BioNTech/Pfizer временно предлагать свою вакцину от коронавируса покупателям. Временное разрешение выдают по той причине, что клинические тесты вакцины ещё не завершили. Хотя уже сейчас разработчики заявляют, что препарат BNT162b2 эффективен от COVID–19 на 95%. А для пациентов после 65 лет — на 94%.
Одобрение Европейского агентства лекарственных средств позволит запустить массовое производство вакцины и поставку её в страны Евросоюза в декабре 2020 года.
Фото:
