Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) приняло решение отозвать разрешение на использование красителя FD&C Red No. 3 в соответствии с пунктом Делани Федерального закона о пищевых продуктах, лекарственных средствах и косметических средствах (FD&C Act). Это изменение было инициировано в ответ на петицию, поданную в 2022 году, в которой содержалась просьба пересмотреть вопросы, касающиеся безопасности красящих добавок.
В петиции ссылались на два исследования, в которых были выявлены случаи рака у самцов лабораторных крыс, подвергшихся воздействию высоких уровней FD&C Red No. 3. Хотя такая реакция была установлена для крыс, аналогичные результаты у человека не наблюдаются, и уровни воздействия, которые могут быть характерны для людей, значительно ниже тех, которые используются в экспериментах на крысах.
Пункт Делани, введенный еще в 1960 году, запрещает FDA одобрять любую пищевую добавку или краситель, если установлено, что они могут вызывать рак у людей или животных. Это не первое подобное решение агентства; например, в 2018 году FDA также отозвало разрешение на использование ряда синтетических ароматизаторов на основании того же пункта.
FD&C Red No. 3 — это синтетический краситель, обеспечивающий яркий вишневый цвет продуктам и напиткам. По оценкам FDA, его использование в пищевых и медицинских препаратах ограничено по сравнению с другими сертифицированными красителями, что подтверждается данными из различных баз данных по маркировке продуктов и сертификации FDA. Этот краситель чаще всего добавляется в конфеты, торты, печенье, замороженные десерты и глазури. Производителям, использующим FD&C Red No. 3 в своих продуктах, предоставлен срок до 15 января 2027 года для изменения формул в пищевых продуктах и до 18 января 2028 года для лекарственных средств. В то время как в других странах еще допускается использование этого красителя (называемого эритрозином), продукты, импортируемые в США, должны соответствовать местным требованиям.
