В США одобрено новое средство, способное облегчить сильную боль без риска зависимости. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) дало официальное разрешение на применение инновационного препарата Suzetrigin. Это принципиально новое обезболивающее, разрабатывавшееся более двух десятилетий и не вызывающее привыкания, в отличие от традиционных опиоидов.
Как действует новое обезболивающее?
Ранее в медицине существовали два основных подхода к борьбе с болью. Первый — воздействие непосредственно на очаг боли с помощью противовоспалительных препаратов, таких как ибупрофен или аспирин. Второй — влияние на центральную нервную систему посредством опиоидов (морфин, кодеин), которые используются при хронических и интенсивных болях, но несут высокий риск зависимости.
Suzetrigin, известный под торговым названием Journavx, действует иначе. Он блокирует передачу болевых сигналов по нервным каналам, останавливая их до попадания в мозг. Руководитель Центра изучения боли Университетской клиники Мангейма, Мартин Душ, назвал это настоящим прорывом, так как ни одно современное средство не обладает аналогичным механизмом действия.
20 лет исследований: путь к созданию нового лекарства
Разработка Suzetrigin началась еще в конце 1990-х годов, когда ученый Йельского университета Стивен Ваксман изучал, как нервные клетки передают сигналы боли. В ходе исследований были выявлены девять натриевых каналов, играющих ключевую роль в этом процессе. Специалисты сосредоточились на блокировке каналов Nav1.7 и Nav1.8, чтобы остановить передачу боли без воздействия на головной мозг и без риска зависимости.
Испытания нового препарата: насколько он эффективен?
В ходе двух клинических исследований, в которых приняли участие более 2000 человек с умеренными и сильными болями, было установлено, что Suzetrigin снимает острую боль так же эффективно, как опиоиды. Он успешно прошел тестирование на пациентах после абдоминопластики и операций на костях стопы. Побочные эффекты, такие как зуд, спазмы и покраснения кожи, не превышали по интенсивности аналогичные реакции на опиоиды.
Однако вопрос о применении Suzetrigin при хронических болях остается открытым. В настоящее время он одобрен только для краткосрочного использования при острых болях, при которых опиоиды обычно не вызывают зависимости, так как принимаются всего несколько дней.
Острые боли связаны с конкретной травмой и исчезают после её заживления. Хронические боли, напротив, могут сохраняться без явной причины, что делает их лечение более сложным. По этой причине Suzetrigin вряд ли сможет заменить опиоиды при хронических болях.
На данный момент неизвестно, когда Suzetrigin получит одобрение в Европе. Производитель заявил, что пока сосредоточен на выходе на рынок США, но в дальнейшем может рассмотреть возможность расширения географии продаж. Мартин Душ ожидает, что после успешной сертификации FDA последует аналогичная процедура в Европе.
Foto: Grycaj / depositphotos.com
